ПОЛНЫЙ КУРС SOVIHEP + DACIHEP (СОФОСБУВИР + ДАКЛАТАСВИР)

Производитель: Zydus Hetiza (Индия), цена за курс лечения 12 недель. Возможна 100% оплата заказа при получении препаратов у нас в офисе после их доставки в Красноярск!!!

Показания:

СОФОСБУВИР является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С (ХГС) в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной теропии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении СОФОСБУВИРА у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены.

В 2013 году препарат был одобрен для лечения хронического гепатита С в США. Вскоре, после удачных клинических испытаний, Европейская ассоциация по изучению болезней печени сделала Софосбувир ведущим препаратом от гепатита С. В отличие от противовирусных средств старого образца, Софосбувир действует только на вирус гепатита С. В зависимости от предыдущего лечения, наличия или отсутствия повреждений печени, генотипа вируса, препарат комбинируют с Даклатасвиром, Рибавирином, Интерефероном или Симепревиром. Схема лечения составляется врачом индивидуально для каждого пациента. Софосбувир разрешено принимать пациентам с присоединенной ВИЧ-инфекцией.

Применение препарата по схеме в комплексе с препаратом NatDac (Daclatasvir) дает практически 100% излечение от гепатита С - 1,2,3 и 4 генотипов. Также указанная схема рекомендована для лечения 5 и 6 генотипов вируса.

Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Препараты – ледипасвир и даклатасвир – являются ингибиторами репликационного фермента NS5A. По рекомендации EASL, софосбувир + ледипасвир или софосбувир + даклатасвир — самые оптимальные схемы лечения.

ПротивоПоказания

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам. С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Дозировка

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.

Взрослые:

Рекомендованная доза - одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

Комбинированная терапия:

При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.

При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противоПоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость Интерферона) более 24 недель.

При гепатите С генотипа 2 - с рибавирином более 12 недель.

При гепатите С генотипа 3 - с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.

Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию - софосбувир + рибавирин до трансплантации.

Схема деиствует и для пациентов с совместнои инфекциеи гепатита и ВИЧ.

Данные о применении комбинированнои терапии с рибавирином и Интерфероном альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующии фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированнои терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнеишии прием препарата в первоначальнои дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

Прекращение лечения:

При полнои отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.

Дети и подростки:

Данные о безопасности и эффективности приема софосбувира у детеи и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют.

Пациентам с легкои или среднеи степенью почечнои недостаточности специальныи подбор дозы не требуется. Пациенты с тяжелои формои почечнои недостаточности получают определенные для них дозы препарата.

Пациентам с легкои, среднеи и тяжелои степенью недостаточности печени специальныи подбор дозы не требуется.

Способ и длительность приема

Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.

При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительнои таблетки необходимости нет.

Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Своиства препарата

Препарат является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, подавляет репликацию вируса гепатита С.

Особые указания

При приеме не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

При применении в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно.

Взаимодеиствие с другими медикаментами

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместныи прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами глюкопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Побочные деиствия

Общие данные о побочных деиствиях во время приема в комбинации с рибавирином и/или интерфероном альфа, соответствуют картине лечения рибавирином и интерфероном альфа, не ухудшая и не увеличивая побочные деиствия.

Очень часто (>10%):

При комбинации с рибавирином:- уменьшение концентрации гемоглобина в крови - бессонница- головные боли- тошнота- повышение билирубина в крови- усталость, раздражительность

При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин:- анемия, неитропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов - снижение аппетита- бессонница- головокружения, головные боли- одышка, кашель- диарея, тошнота, рвота- повышение билирубина в крови- кожные высыпания, кожныи зуд- боли в суставах, миалгия- озноб, усталость, раздражительность, боли, температура

Часто (>1% и <10%)

При комбинации с рибавирином:- ринофарингит- анемия- депрессии- нарушения концентрации- одышка, одышка при нагрузке, кашель- кишечные расстроиства, запоры, диспепсии- выпадение волос, сухость кожи, кожныи зуд- боли в суставах, боли в спине, судороги, миалгия - температура, астения

При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин: - потеря веса- депрессии, страх, беспокоиство - мигрень, нарушения памяти, нарушения концентрации - нарушения зрения- одышка при нагрузке- запоры, сухость в рту, рефлюкс - выпадение волос, сухость кожи - боли в спине, судороги- боли в груди, астения

Действующее вещество: Daclatavir 60mg

НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: NATDAC

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: НАТКО ФАРМА (ИНДИЯ)

Natco Pharma является ведущим производителем и экспортером лекарственных препаратов в Индии . Все производственные объекты компании аккредитованы регулирующими органами Европейского Союза, Австралии, Канады и Бразилии. Компания известна на мировом фармацевтическом рынке более 35 лет. Natco Pharma имеет официальное представительство в Англии и ведет торги на фондовой бирже. На сегодняшний день Natco Pharma имеет несколько производственных объектов на территории Индии с выделенными современными научно-исследовательскими лабораториями, возможности которых позволяют разрабатывать инновационные лекарственные средства. Компания специализируется на разработке и воспроизводстве противовирусных, онкологических препаратов, препаратов для инфузионной терапии госпитального профиля, антиретровирусной терапии и других лекарственных средств.

Применение препарата по схеме в комплексе с препаратом Hepcinat (Sofosbuvir) дает практически 100% излечение от гепатита С - 1,2,3 и 4 генотипов.

Даклатасвир – это ингибитор вирусного белка NS5A который производится компанией Natco Pharma. Даклатасвир NATDAC блокирует вирус гепатита С в клетках, тем самым препятствуя его репликации и попаданию в кровь, благодаря чему удается предотвратить распространение вируса и добиться стойкого вирусологического ответа макроорганизма. Даклатасвир получил одобрение Европейской комиссии по лекарственным средствам и поступил в продажу под торговым названием Daklinza™. Для наибольшей эффективности терапии, даклатасвир необходимо использовать в комбинации с другими ингибиторами. Наиболее эффективный при лечения гепатита С генотипа 1, 2, 3, 4 считается одобренный EASL Протокол : Даклатасвир 60 мг + Софосбувир 400мг.

NATDAC является лицензированным препаратом Даклинза.

Общие (общедоступные) рекомендации от разработчиков и производителей касающиеся применения препаратов на основе Софосбувира:

o Принимать препарат однократно в одно и то же время каждый день, для поддержания одного уровня концентрации.

o НЕ ПРОПУСКАТЬ прием препарата.

o Запивать лекарство большим количеством воды

o Не принимать параллельно другие лекарственные препараты. А если есть в этом острая необходимость, обязательно проконсультироваться и согласовать с лечащим врачом.